De firma Medtronic heeft melding gemaakt van een Field Safety Notice (FSN) voor de Aurora EV-ICD™. In de getroffen devices kan er onder bepaalde voorwaarden vertraging optreden in de start van de high voltage-therapie. Medtronic heeft gelijktijdig met het uitkomen van de FSN een software update ontwikkeld die dit mogelijke gedrag verhelpt.
De device commissie heeft hiervoor een advies opgesteld.
Robert Grauss
Voorzitter device commissie
De twee documenten bij dit artikel zijn de customer letter van Medtronic (FA 1511 - Medtronic Customer Letter NL) en een beschrijving en advies van de NHRA-device commissie (FA 1511 - FSN Medtronic Aurora EV-ICD).