Vorig jaar september heeft Boston Scientific een software update gecommuniceerd waardoor werd voorkomen dat de veiligheidsmodus wordt geactiveerd. Hoewel de software het activeren van de veiligheidsmodus aanzienlijk verminderde werd dit potentiële risico hiermee niet volledig geëlimineerd. Boston Scientific had daarbij twee mogelijke onbedoelde gedragingen geïdentificeerd die verband hielden met het ontwerp de software.
De Huidige software upgrade biedt een oplossing voor deze eerdere gedragingen.
Omdat de software ook in de recentere 2 kamer (extended life) en CRT-P systemen kan resulteren in een advies om vervroegd te vervangen -waarbij de aangegeven levensduur van de batterij soms niet kan worden behaald - heeft Boston Scientific dit extra gecommuniceerd.
De device commissie heeft hiervoor een advies opgesteld.
Robert Grauss
Voorzitter device commissie